導(dǎo)航勿動
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最新！4藥企檢查中存在未按驗證計劃對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行驗證等問題
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2023-06-09 14:32
- 訪問量：
【概要描述】遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。
最新！4藥企檢查中存在未按驗證計劃對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行驗證等問題
【概要描述】遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2023-06-09 14:32
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01 遼寧芊芊醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問題】
①在運輸與配送方面，存在未制定冷藏藥品運輸應(yīng)急預(yù)案等問題；
②在機構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面，存在質(zhì)量管理部門未收集信息并存入質(zhì)量檔案等問題。
02 遼寧省醫(yī)藥公司譽福藥品分公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問題】
①在運輸與配送方面，存在未對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量保障能力進(jìn)行委托前和定期審計等問題。
03 沈陽永正藥品經(jīng)銷有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在未將相關(guān)法規(guī)列入培訓(xùn)計劃等問題；
②在校準(zhǔn)與驗證方面，存在未按驗證計劃對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行驗證等問題；
③在儲存與養(yǎng)護(hù)方面，存在外用藥與其他藥品混放等問題；
④在運輸與配送方面，存在委托運輸協(xié)議中未明確藥品在途時限等問題。
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