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新疆烏蘇市市場監(jiān)管局強化藥械安全監(jiān)管 有效防范風險
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-10-29 13:54
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【概要描述】近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局采取“三舉措”持續(xù)強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任意識，規(guī)范經(jīng)營行為，切實防范醫(yī)療器械安全風險。
新疆烏蘇市市場監(jiān)管局強化藥械安全監(jiān)管 有效防范風險
【概要描述】近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局采取“三舉措”持續(xù)強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任意識，規(guī)范經(jīng)營行為，切實防范醫(yī)療器械安全風險。
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- 發(fā)布時間：2024-10-29 13:54
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為推動藥品安全鞏固提升行動走深走實，近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局采取“三舉措”持續(xù)強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任意識，規(guī)范經(jīng)營行為，切實防范醫(yī)療器械安全風險。
嚴查驗收記錄，保障流通環(huán)節(jié)安全?；谳爡^(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實際情況，該局嚴格檢查藥械經(jīng)營企業(yè)進貨驗收記錄，確保所有產(chǎn)品在流通過程中符合相關驗收規(guī)定，針對產(chǎn)品流通過程中的風險點，檢查所經(jīng)營的藥械供貨者資質(zhì)、進貨票據(jù)、產(chǎn)品合格證明等是否齊全，確保不遺漏、不弄虛作假。
開展隨機抽查，嚴厲打擊違規(guī)行為。該局對27家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行“雙隨機、一公開”專項檢查，嚴肅處理不合規(guī)行為。對前期塔城地區(qū)藥械化協(xié)同檢查反饋問題整改情況“回頭看”，對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機構存在藥品和醫(yī)療器械存放不規(guī)范，未嚴格按照分類、分區(qū)要求存放；少數(shù)醫(yī)療機構存在過期藥品和醫(yī)療器械未及時處理的情況，存在一定的風險隱患；個別醫(yī)療機構對于冷藏藥品和醫(yī)療器械存在冷鏈記錄單索取不全的問題，存在運輸途中溫濕度未進行確認的情況；部分醫(yī)療機構對不良反應/事件的監(jiān)測與報告意識有待提高，相關制度和流程尚需完善等問題，給予警告，并在規(guī)定時限開展二次核查，確保整改到位。
開展科普宣貫，增強企業(yè)合規(guī)意識。該局強化黨建引領，組織黨員先鋒隊，深入轄區(qū)開展藥品及醫(yī)療器械專項檢查行動時進行科普宣傳，確保群眾用藥用械安全，切實增強藥械經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全意識，督促藥械經(jīng)營使用單位落實質(zhì)量安全主體責任。同時，針對經(jīng)營環(huán)節(jié)常發(fā)性問題，如未嚴格履行進貨查驗義務等高風險問題，將定期進行飛行檢查和專項整治，有效防范風險。(杜志鋒、孫紫瑋、祖木拉提、李曉靜）
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