導(dǎo)航勿動
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【楚雄-報到通知】“2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升”實際操作培訓(xùn)班
【楚雄-報到通知】“2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升”實際操作培訓(xùn)班
【概要描述】熱忱歡迎您前往?楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心?參加由中食藥信息網(wǎng)于2025年05月22日-23日（21日報到）舉辦的“2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升”實際操作培訓(xùn)班。
- 分類：中食藥?培訓(xùn)
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- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-06
- 訪問量：1121
熱忱歡迎您前往 楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心 參加由中食藥信息網(wǎng)于2025年05月22日-23日（21日報到）舉辦的“2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升”實際操作培訓(xùn)班。為方便您安排行程，現(xiàn)將相關(guān)事宜告如下：
報到時間：2025年05月21日報到
上課時間：05月22日-23日（為期二天）
報到地點：楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心報到
報到地址：楚雄市鹿城街道鹿城西路331號
實驗地址：楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心實驗室
住宿酒店：云上四季尚品（楚雄市中心店）-楚雄市龍江路5號
會議接待：任 彤（13520008172）
培訓(xùn)中心電話：400-016-0003轉(zhuǎn)801
溫馨提示：參會學(xué)員請自帶白色實驗服！
交通指南
云上四季尚品
酒店前臺電話：0878-8970318
酒店乘車路線：
楚雄站：乘坐公交16路到彝人古鎮(zhèn)站下車；換乘公交12路到齊蘇堂彝醫(yī)館下車步行240米即到；打車25元左右。
楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心
會場乘車路線：
楚雄站：乘坐公交16路到滇能小區(qū)站下車；換乘公交17路到州中醫(yī)院下車步行200米即到；打車25元左右。
收費明細
對參訓(xùn)人員收取相應(yīng)培訓(xùn)費用：2800元/人（含培訓(xùn)期間場地費、培訓(xùn)費、證書費、資料費等）
會員單位，免費學(xué)習(xí)，食宿費用自理。
標(biāo)準(zhǔn)間：80元/人/床/天（雙人拼住含早餐）
單人間：160元/天/間（含早餐）
1、酒店為快捷酒店。住宿安排在酒店，會務(wù)組安排住宿可享受優(yōu)惠。
2、如產(chǎn)生單房自行補差價，晚餐學(xué)員自行安排，會務(wù)組不做統(tǒng)一安排。
3、培訓(xùn)費現(xiàn)場報到時需現(xiàn)金支付（或提前匯款）款項匯入指定帳號，并將匯款底單拍照或截圖發(fā)給會務(wù)組，匯款時請注明“楚雄—《中國藥典》”字樣。
【賬務(wù)信息】
戶 名：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司
賬 號：2700 8905 9565
開戶行：中國銀行股份有限公司天津津南支行
行 號：1041 1004 8004
其他事項
1）望接到本通知的學(xué)員務(wù)必將本通知的內(nèi)容轉(zhuǎn)告與你一起報名的其他學(xué)員。
2）培訓(xùn)證書領(lǐng)取方式；培訓(xùn)結(jié)束后登錄此網(wǎng)址自行下載電子證書；
證書下載網(wǎng)址：https://zhongshiyao.vip/eventcertificate
3）本次培訓(xùn)由中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司、中食藥信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺主辦， 中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司承辦。
培訓(xùn)內(nèi)容
05月22日
8:30-9:30 開班儀式
由楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院領(lǐng)導(dǎo) 及 楚雄州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)進行開班致詞
9:30-10:45 理論及演示
1、2025年版<1101 >無菌檢查法實驗操作指導(dǎo)
1）培養(yǎng)基有關(guān)要求：配制及適用性驗收
2）菌液制備操作及注意事項說明
3）檢驗環(huán)境及設(shè)備確認
4）檢驗數(shù)量與檢驗量
5）無菌檢查方法適用性策略及案例
6）無菌檢查操作細節(jié)及核查常見問題介紹
7）無菌檢查質(zhì)量保證及偏差調(diào)查相關(guān)內(nèi)容介紹
8）25年版1101新修訂情況及企業(yè)應(yīng)對策略：如陽性對照評估策略、減少沖洗量應(yīng)對方案等
10:45-12:00 實操
1、常用培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作演示
2、定量工作菌液（＜100CFU/ml）配制：金黃色葡萄球菌及白色念珠菌
3、預(yù)制TSA培養(yǎng)基適用性檢查
4、無菌檢查法操作演練及要點解析
5、無菌檢查法方法適用性操作演示
6、無菌隔離器操作演示及驗證要求
13:10-15:10 理論及演示
1、2025年版<1106 >非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查控制菌檢查法操作指導(dǎo)
1）培養(yǎng)基適用檢查要點及注意事項
2）供試品檢查操作要點及注意事項
3）陽性對照設(shè)置頻次要求及風(fēng)險評估
4）控制菌鑒定方法選擇及操作：平板劃線分離介紹及演示、API鑒定、質(zhì)譜鑒定及測序鑒定講解
5）控制菌檢查法最新變化趨勢及應(yīng)對策略
2、2025年版洋蔥伯克霍爾德菌群檢查方法介紹
15:30-17:30 實驗
1、耐膽鹽革蘭氏陰性菌檢驗實操：銅綠假單胞菌及大腸埃希菌劃線于VRBGA平板
2、大腸埃希氏菌檢驗實操：劃線于MAC平板
3、沙門氏菌檢驗實操：甲型副傷寒沙門及乙型副傷寒沙門劃線于XLD平板，三糖鐵實驗
4、金黃色葡萄球菌檢驗實操：劃線于SP平板，血漿凝固酶實驗
5、銅綠假單胞菌檢驗實操：劃線于cetrimide平板
6、洋蔥伯克霍爾德菌檢驗實操：劃線于BCCSA平板及方法適用性要求
7、沙門氏菌生化鑒定盒試驗
8、洋蔥伯克霍爾德菌API鑒定試驗：鑒定條選擇原則、操作細節(jié)及結(jié)果判讀
05月23日
8:30-10:30 理論及演示
1、2025年版<1105>非無菌產(chǎn)品微生物 限度檢查：微生物計數(shù)法操作指導(dǎo)
1）培養(yǎng)基適用檢查要點及注意事項
2）不同類型供試品檢查操作要點及注意事項：片劑、膠囊劑、乳膏油類、貼膏劑等
3）方法適用性策略及案例：最高可接受稀釋倍數(shù)方法避免偏差采取的措施及考量、分膜法在抑菌性較強樣品中的應(yīng)用案例、方法開發(fā)時加菌時機的合規(guī)性考量及案例
4）微生物限度檢查法操作演練及要點解析
5）最新變化趨勢及應(yīng)對策略
2、輔料與包材
1）4401 藥包材無菌和微生物限度檢查法實施應(yīng)用
2）YBB標(biāo)準(zhǔn)中各類藥包材無菌檢查及微生物限度檢查方法差異
3）藥包材微生物計數(shù)回收率對比研究
10:45-12:00 實驗
1、不同類型供試品供試液制備操作演示及要點分析：片劑、膠囊劑、乳膏油類、貼膏劑等
2、計數(shù)方法適用性實驗操作演示：平皿法
3、耐膽鹽革蘭氏陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，劃線分離操作結(jié)果觀察
4、沙門氏菌生化鑒定后續(xù)試驗及結(jié)果觀察
5、洋蔥伯克霍爾德菌API鑒定后續(xù)試驗及結(jié)果觀察
6、預(yù)制TSA培養(yǎng)基適用性檢查結(jié)果觀察
13:30- 15:30 理論及演示
1、中國藥典9205新修訂情況介紹
2、國標(biāo)16292/16293/16294征求意見稿修訂情況介紹
3、環(huán)境監(jiān)測中不合規(guī)情況介紹
4、環(huán)境監(jiān)測實驗報告撰寫
5、潔凈凈化系統(tǒng)停機重啟后清潔消毒、監(jiān)測及驗證相關(guān)要求及實施考量
6、實驗室菌株的保藏、傳代、特性確認與使用
7、微生物實驗室質(zhì)量管理要求：培養(yǎng)基、菌種等
15:45- 16:30 實驗
1、菌種保存（斜面液體石蠟法、磁珠法、甘油凍存）操作演示
2、常見鑒定實驗標(biāo)準(zhǔn)操作實操視頻演示：革蘭氏染色、血漿凝固酶實驗等
16:30- 17:00 課程總結(jié)與答疑
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：www.miyue9.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
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