導航勿動
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剛剛，CDE發(fā)布：化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-13 14:02
- 訪問量：
【概要描述】2025年06月09日，CDE發(fā)布關于公開征求《化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。該文件旨在為MAH/原料藥登記或生產企業(yè)通過使用批準后變更管理方案（PACMP）實施化學原料藥和制劑上市后藥學變更提供參考。
剛剛，CDE發(fā)布：化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則
【概要描述】2025年06月09日，CDE發(fā)布關于公開征求《化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。該文件旨在為MAH/原料藥登記或生產企業(yè)通過使用批準后變更管理方案（PACMP）實施化學原料藥和制劑上市后藥學變更提供參考。
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- 發(fā)布時間：2025-06-13 14:02
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為加強化學藥品上市后的變更管理，促進ICH Q12在中國的實施，我中心組織起草了《化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：王淑華；陳蒙蒙
郵箱：wangshuhua@cde.org.cn；chenmm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年6月9日
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