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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2025年11月04日，NMPA發(fā)布關于國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對揚州曉康醫(yī)療器械有限公司、江西錦勝醫(yī)療器械集團有限公司、西藏貝珠雅藥業(yè)（集團）有限公司和青海瑞朗醫(yī)療科技開發(fā)有限公司進行飛行檢查的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示，兩藥企在文件管理、設備、廠房與設施方面存在問題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示。 兩藥企在設備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示， 兩家藥企在人員培訓、文件方面、廠房設施方面存在問題。
2024年06月20日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示，兩藥企在廠房設施、工藝驗證方面存在問題。
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喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下，順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場審計，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
2025年11月24日，CDE發(fā)布關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
2025年11月18日，CDE發(fā)布關于公開征求《藥物研發(fā)及申報臨床常見問題技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
2025年12月04日，NMPA發(fā)布關于35批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第43號）。經廣東省藥品檢驗所等9家藥品檢驗機構檢驗，共29家企業(yè)生產的35批次藥品不符合規(guī)定。
食品安全關系群眾切身利益，零陵區(qū)聚焦“從農田到餐桌”全鏈條監(jiān)管，以“源”“嚴”“智”“宣”四字訣為抓手，織密織牢食品安全防護網絡，切實守護群眾“舌尖上的安全”。
近日，永州市零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級）應急處置桌面推演。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市市場監(jiān)管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，圍繞市場監(jiān)管重點領域，組織開展進口化妝品市場專項檢查行動。
2025年12月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP的行政檢查結果公示，3家企業(yè)存在問題。
2025年11月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP檢查的行政檢查結果公示。
2025年10月11日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產通知書（皖藥監(jiān)藥暫停﹝2025﹞中化-8號）。
2025年11月04日，NMPA發(fā)布關于國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對揚州曉康醫(yī)療器械有限公司、江西錦勝醫(yī)療器械集團有限公司、西藏貝珠雅藥業(yè)（集團）有限公司和青海瑞朗醫(yī)療科技開發(fā)有限公司進行飛行檢查的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年11月24日，CDE發(fā)布關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
2025年11月18日，CDE發(fā)布關于公開征求《藥物研發(fā)及申報臨床常見問題技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
2025年12月04日，NMPA發(fā)布關于35批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第43號）。經廣東省藥品檢驗所等9家藥品檢驗機構檢驗，共29家企業(yè)生產的35批次藥品不符合規(guī)定。
食品安全關系群眾切身利益，零陵區(qū)聚焦“從農田到餐桌”全鏈條監(jiān)管，以“源”“嚴”“智”“宣”四字訣為抓手，織密織牢食品安全防護網絡，切實守護群眾“舌尖上的安全”。
近日，永州市零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級）應急處置桌面推演。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市市場監(jiān)管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，圍繞市場監(jiān)管重點領域，組織開展進口化妝品市場專項檢查行動。

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